"Octagam": instruccions d'ús, indicacions, efectes secundaris

Es refereix a un fàrmac que millora el sistema immune "Octagam". Els reglaments es va recordar que es tracta d'una droga seriosa, i s'introdueix només en un hospital, estrictament en la recepta. S'utilitza com a reemplaçament i el tractament immunomodulador.

Forma d'alliberament del fàrmac i la seva composició

Es produeix només en la forma de solució per a preparació d'infusió "Octagam". Instruccions adjuntes a la mateixa i està subjecte a estudi obligatori abans de l'aplicació. La solució és transparent, amb un tint groguenc. El medicament es produeix en vials de vidre de 20, 50, 100, 200 ml, que es tanquen amb un tap de goma i un brunyit d'alumini embalat en una caixa de cartró, on a més de les instruccions d'ús és un suport de plàstic de malla.

El medicament conté en 1 ml d'almenys 95% d'immunoglobulina G. L'indicador és equivalent a la quantitat de proteïna continguda en el plasma sanguini humà. substàncies addicionals en la composició del fàrmac són:

• maltosa;
• octoxinol;
• fosfat de tributil;
• aigua per injecció.

El fàrmac no ha de congelar ni exposar a la llum solar. S'emmagatzema a una temperatura de 2-8 ° C, l'abast dels nens.

Farmacologia i farmacocinètica

Medicaments "Octagam" (manual adverteix sobre les contraindicacions i les possibles conseqüències de l'ús de drogues) afecta el sistema immune humà i es refereix a immunoglobulines.

La medicació és una part de la classe d'immunoglobulina G, que produeixen anticossos a diversos processos infecciosos en el cos. La droga conté subclasses de la immunoglobulina G, idèntic al plasma humà, repetir totes les seves propietats i característiques. La introducció del fàrmac en el cos restaura els nivells reduïts d'IgG, el porta a un estat normal. molècules d'IgG causa de enzimàtica i exposició a substàncies químiques no han canviat. L'activitat dels anticossos va ser capaç de salvar completament.

En preparació "Octagam" no és polímer més de 3%, la resta s'explica per monòmers i dímers és d'aproximadament 90%.

Quan es crea l'eina utilitza la sang dels donants 3500 completament sans. Els anticossos que estaven presents en el plasma d'aquestes persones es van allotjar en aquesta preparació sense canvis i continuen sent plenament actiu.

Després de l'administració del fàrmac en una immunoglobulina vena G entra immediatament en la circulació sistèmica, que es distribueix entre l'espai vascular i el plasma. En aplicar el "Oktagama" la condició del pacient va millorar el termini de 3-5 dies. Derivat de la medicina 24-36 º dia. La vida mitjana és diferent per a cada persona i depèn de l'edat del pacient, el grau d'immunodeficiència. Immunoglobulina G o altres complexos immunes que contenen component actiu, destruït pel sistema reticuloendotelial.

Quan s'utilitza "Octagam"?

S'aplica la teràpia de reemplaçament "Octagam", quan hi ha síndromes d'immunodeficiència primària, en primer lloc, una hipogammaglobulinèmia congènita, agammaglobulinemia i la síndrome de Wiskott-Aldrich. Això inclou tipus d'immunodeficiència inclassificable variable i immunodeficiències combinades.

La indicació per al medicament està destinat mieloma múltiple, forma crònica limfocítica. medicació prescrita per als pacients amb infeccions recurrents, i el diagnòstic del VIH en nens.

La medicina ha trobat el seu ús en teràpies. És a dir, que s'utilitza en la porpra trombocitopènica idiopàtica (PTI), acompanyat d'un augment del risc d'hemorràgia. A més, el medicament es fa servir abans de la cirurgia per normalitzar el recompte de plaquetes. medicació prescrita amb la síndrome de Guillain-Barré. Serveix com una indicació per la malaltia de Kawasaki en nens i adults.

Utilitza "Octagam" (aplicació d'usuari descriu en detall el mètode d'administració i la dosi del medicament) en el trasplantament al·logènic de medul·la òssia.

Les contraindicacions per infusions

S'adverteix que cal tenir en compte les contraindicacions abans d'usar "Octagam" instruccions de preparació. No utilitzeu el medicament en la presència d'hipersensibilitat a les seves substàncies constituents o a immunoglobulines homòlogues.

Amb la màxima cura nomenar als pacients la droga que són obesos. Ells tenen una predisposició a desenvolupar trombosi. Mitjans està contraindicat si hi ha un "diagnòstic de la hipertensió," la malaltia de la diabetis, les malalties del sistema cardiovascular, d'estada perllongada sense trànsit, augment de la viscositat de la sang.

Quan l'alta viscositat de la immunoglobulina plasma, entrar al torrent sanguini, provocant el risc d'infart de miocardi, embòlia pulmonar, accident vascular cerebral, trombosi venosa.

Precaucions d'utilitzar aquest medicament, els pacients amb insuficiència renal i pacients amb agents nefrotòxics sotmès a tractament hipovolèmia. Si hi ha una administració aguda de la malaltia renal immunoglobulina-etapa, la teràpia "Oktagamom" s'atura.

Els pacients amb insuficiència renal aguda en forma, així com a persones amb complicacions tromboembòliques de degoteig intravenós o injecció, el fàrmac s'administra lentament i en quantitats mínimes.

La influència de la droga a les dones embarassades i lactants no s'han estudiat, de manera que els períodes indicats medicament s'ha d'utilitzar amb extrema precaució. Malgrat això, la pràctica mostra que l'ús de les immunoglobulines no es produeix cap efecte negatiu durant l'embaràs. El fàrmac no té efecte sobre el fetus i no afecta el nadó a través de la llet de la mare. Immunoglobulines, entrar a la llet materna, no causen cap dany al nadó, i els anticossos continguts en el mateix, només contribueixen a la formació d'immunitat forta.

dosificació

"Octagam" el fàrmac s'administra només per via intravenosa. Abans de començar a ser escalfat a la temperatura ambient, el procediment de solució. El líquid ha de ser completament transparent i no tenen cap precipitat i terbolesa.

Cada administració del fàrmac es registra en la història de la malaltia. Hi ha també fan el número de lot i el nom de drogues. Això es fa per millorar el seguiment de la condició del pacient. El fàrmac que queda després de la infusió, no es pot emmagatzemar i ha de ser destruït.

La velocitat inicial d'introducció sostvlyaet 0,01-0,02 ml / kg de pes corporal en un minut, i així successivament durant mitja hora. Amb bona taxa de medicament tolerabilitat gradualment pot ser augmentat a 0,12 ml / kg de pes corporal per minut.

La quantitat de fàrmac i la durada de la teràpia es determina individualment per a cada pacient. Tot depèn de la resposta clínica en un pacient en particular, la seva condició i diagnòstic de la malaltia.

teràpia immunomoduladora substitució en la immunodeficiència primària implica quantitats creixents d'immunoglobulina G a 4,0-6,0 g / l, que es va mesurar abans de cada infusió. Per tal d'aconseguir una figura tan requerirà 3-6 mesos de tractament. administració de la dosi inicial és de 0,4-0,8 g / kg. Posteriorment el fàrmac s'administra als pacients cada tres setmanes a 0,2 g / kg. Per aconseguir l'objectiu d'immunoglobulina 6,0 g / L, el pacient ha de ser col·locat en mensual 0,2-0,8 g / kg de fàrmac. Una vegada que el pacient torna a estat normal, el fàrmac continua sent administrada cada 2-4 setmanes, després de mesurar la concentració d'immunoglobulina G a la sang. Això l'ajudarà a escollir la dosi òptima.

teràpia de la medicació de substitució es porta a terme a la leucèmia limfocítica crònica, que passa a la hipogammaglobulinèmia secundària en forma greu, en el mieloma múltiple, així com en el diagnòstic de "VIH positiu" en nens amb processos infecciosos recurrents i. així Dosi fluctua al voltant de 0,2-0,4 g / kg. Multiplicitat d'introducció - cada 3-4 setmanes.

Durant el tractament d'episodis aguts de la púrpura trombocitopènica idiopàtica (ITP) s'utilitza en una dosi de 0,8-1,0 fàrmac g / kg quan s'administra en el primer dia. Si cal, la reutilització de medicament produït en 2-5 dies en una quantitat de 0,4 g / kg. Si els casos d'exacerbació de la malaltia es repeteixen, el fàrmac s'administra de nou.

Guillain-Barre tractament de la síndrome implica l'0,4 g / kg de la droga per dia durant 3-7 dies. En aquest cas, l'ús de la droga per als nens és molt limitada.

la malaltia de Kawasaki en nens i adults tractats amb una dosi de 1,6-2,0 g / kg. El fàrmac s'administra en la mateixa dosi durant 2-5 dies. Mascotes formulació sol fàrmac en una quantitat de 2,0 g / kg. Durant el tractament en curs del pacient simultàniament amb la introducció de "Oktagama" necessari l'ús de l'aspirina.

La immunoglobulina s'utilitza després del trasplantament al·logènic de medul·la òssia tractament preparatori. L'administració d'un medicament prevé l'ocurrència d'infecció i el desenvolupament de la síndrome de "empelt contra hoste". La dosificació per a cada pacient és escollit individualment. Es recomana que partir d'una dosi de 0,5 g / kg per setmana. procediment d'injecció ha de començar una setmana abans de la propera trasplantament d'òrgans. La teràpia va continuar durant tres mesos després de la cirurgia. Si hi ha una manca constant de les immunoglobulines, el medicament utilitzat per 0,5 g / kg cada mes durant el temps que el seu contingut no torna als nivells normals.

efectes secundaris

A reserva d'estudi obligatori abans d'aplicar el medicament manual d'instruccions "Octagam". El desenvolupament d'efectes secundaris quan s'utilitza el medicament depèn de la dosi i la velocitat d'administració.

La injecció intravenosa amb el fàrmac pot causar leucopènia, hemòlisi i anèmia hemolítica reversible. En el tractament de la possible reacció negativa del sistema immune, que s'expressa en la manifestació d'hipersensibilitat. En casos rars sorgir anafilactoides i reaccions anafilàctiques, inflor de la cara, angioedema.

teràpia contra el VIH en els nens i el tractament d'altres malalties sovint causa mals de cap. És trastorn cerebral rara de circulació de la sang, l'excés d'excitació, meningitis asèptica. La droga pot causar mal de cap, parestèsies i vertigen.

Durant el tractament, hi ha una probabilitat d'ocurrència d'infart de miocardi. Hi pot haver un augment del ritme cardíac i tahikradiya. De vegades preocupat cianosi, hipotensió i trombosi. És molt rar insuficiència circulatòria, trombosi venosa profunda, la hipertensió.

El fàrmac pot causar una reacció adversa per part del sistema respiratori. Aquesta insuficiència respiratòria, edema pulmonar, falta d'alè. Les conseqüències negatives s'expressen en un atac de tos, broncoespasme, embòlia pulmonar.

El tractament pot causar nàusees, vòmits reflexos, dolor abdominal, diarrea. En casos rars, hi ha èczema, urticària i pruïja. En alguns pacients, després d'usar el medicament va sorgir la dermatitis, alopècia i pruïja.

Rares vegades s'observa reaccions com ara mal a la zona de l'esquena, miàlgia i artràlgia. Més en el tractament poden desenvolupar insuficiència renal, augment de la creatinina sèrica, molestar febre, fatiga extrema, reacció malestar es produeix en el lloc d'injecció. Entre els esdeveniments adversos poc freqüents observats calfreds, dolor al pit, rubor, malestar general, febre i erupció cutània. En rares ocasions, els pacients tenen la pressió arterial baixa, xoc anafilàctic.

L'aparició de possibles efectes secundaris en els pacients, l'administració de la droga tolerada prèviament bé. "Octagam" provoca un augment dels enzims hepàtics i les concentracions de glucosa en estudis de sang de laboratori.

Si es selecciona adequadament la dosi pot produir una sobredosi símptomes. En general, la retenció de líquids en el cos, augmentar la viscositat de la sang, que s'observa en individus amb malaltia renal, i en pacients d'edat avançada.

En tots els casos anteriors, es recomana el tractament simptomàtic.

precaucions

El fàrmac és capaç de reduir els efectes de les vacunes de virus vius atenuats per un període de sis setmanes a tres mesos. Per evitar això, vostè ha d'esperar després de l'aplicació de "Octagam" tres mesos de preparació. La medicació redueix l'eficàcia de la vacuna contra el xarampió a l'any, de manera que abans de la posada en escena d'aquesta vacuna s'ha de revisar anticossos contra el xarampió titulació.

El tractament amb aquest medicament pot causar una sèrie d'efectes secundaris, per tant, cal complir estrictament amb les instruccions per a la dosificació i velocitat d'administració. En el curs de la teràpia és necessària en tot moment per supervisar la salut dels pacients.

Els pacients que s'administren immunoglobulina intravenosa, han de rebre una adequada hidratació abans del procediment, per dur a terme el seguiment de la producció d'orina i creatinina en sang. És necessari per eliminar completament l'aplicació dels diürètics "bucle".

Si hi ha reaccions negatives necessari per reduir la taxa d'administració del fàrmac o completament deixar d'usar-lo. La teràpia depèn enterament de la gravetat i naturalesa dels esdeveniments adversos. Si hi ha un xoc, cal recórrer a la teràpia anti-xoc, que ha de ser combinat amb el tractament.

Molt sovint causa reaccions adverses ràpida taxa d'administració, especialment en caure d'esquena i agammaglobulinemia i l'aplicació d'immunoglobulina primària. Els efectes secundaris poden ocórrer quan la transferència d'un pacient amb immunoglobulina d'un fabricant a un altre medicament, i si una gran quantitat de temps ha passat des de l'última infusió.

El control d'aquests pacients (i això inclou pacients amb estat VIH-positiu) s'ha de fer de manera contínua durant tot el període de la primera infusió d'acció, especialment durant les primeres hores després del procediment. Els pacients que no tenen efectes secundaris, que han d'estar sota la supervisió d'un metge després de la infusió "Oktagamom" els primers 20 minuts.

Durant la teràpia han de prendre les precaucions estàndard per prevenir infeccions que són possibles quan s'utilitzen medicaments fets de sang o plasma humà. Aquests inclouen la selecció de donants adequats, el seguiment de porcions individuals i les mescles de plasma per marcadors específics d'infecció. Aquest procés hauria d'incloure mesures per a la inactivació / eliminació de virus.

Malgrat totes les precaucions en el tractament de tals fàrmacs, no podem excloure la possibilitat de la transferència d'un nombre d'agents d'infeccions, virus i altres patògens. Totes les mesures anteriors treballen en la determinació dels virus amb embolcall de VIH, hepatitis B i C. El menys Determinen els portadors de parvovirus B19 i gipatita A. L'experiència clínica d'agents de tractament que contenen immunoglobulina humana suggereix que el parvovirus B19 i l'hepatitis A en el tractament de medicaments no es transmeten dades. De gran importància en la seguretat antiviral és la presència en el producte medicinal anticossos corresponent.

Durant el pas del curs terapèutic anticossos transferits passivament en la sang del pacient poden donar resultats falsos en la realització de proves serològiques. La maltosa continguda en la preparació és capaç de falsament distorsionar el nivell de glucosa en sang.

Rendiment millorat en la concentració de glucosa a la sang va observar durant la retirada del fàrmac des de l'organisme o quinze hores després del seu tancament. En aquest cas, hi ha una possibilitat que la dosi d'insulina propòsit inexacta que pot provocar hipoglucèmia. Per tant, només els mètodes glyukozospetsificheskie per determinar el nivell de glucosa a la sang per ser utilitzats en el tractament de "0ktagamom". Els equips de prova per al monitoratge de sucre en sang han de ser capaços de determinar aquest paràmetre en pacients que prenen medicaments amb maltosa.

Si no caducat, a continuació es va deixar emmagatzemar drogues "Octagam" (50 ml i 100 ml) a temperatura de fins a + 25 ° C durant tres mesos sense col·locar secundari a la nevera. Sense utilitzar durant un temps determinat, el fàrmac ha de ser destruït.

La medicació no afecta la capacitat per conduir i dur a terme accions que requereixen capacitat d'atenció especials i reaccions psicomotrius ràpids.

Drogues "Octagam": contraparts

Aquest medicament té una sèrie d'anàlegs que ho poden reemplaçar en cas de necessitat, és:

• "Biaven VI."
• "Veegum-liquiditat".
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• "Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C".
• "Gamunex."
• "La gammaglobulina Hooman".
• "IG Viena N.I.V. ".
• "Imbioglobulin".
• "Immunoglobulina".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulina".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

substituts russos són molt més barats que els seus homòlegs estrangers. En qualsevol cas, tots aquests fàrmacs són prou greus com per recollir i ha de ser reemplaçat únicament per un metge, basat en la condició del pacient.

"Octagam" Medicina: Preu

El cost del medicament és bastant alt. Es pot comprar per 9,5-12 mil rubles i 50 ml de la droga "Octagam". 100 ml Price és d'al voltant de 20-24 mil rubles.

Les opinions dels pacients i els metges

Drogues "Octagam" té crítiques majoritàriament positives. apreciaran especialment la seva gent de qualitat, als que van ajudar a recuperar-se amb immunodeficiència i la síndrome de Guillain-Barré. Sovint s'utilitza per a les persones amb SIDA mantenir la seva salut. Ell va demostrar ser eficaç en la leucèmia limfocítica crònica, miastènia greu. Les dones fan servir aquest medicament per quedar embarassada i tenir un fill.

La majoria dels pacients insatisfets amb el cost de la droga, es nota que és difícil comprar a les farmàcies. Alguns ho van cridar una debilitat, mal de cap i malestar general.

Els metges diuen que és la preparació pura, és ben absorbit pel cos, i al contrari que les immunoglobulines domèstics tenen menys probabilitats de causar al·lèrgies.